Gen kalifikasyon aksè strik yo dwe swiv nan tout aspè nan materyèl medikal elektwonik pcba OEM. Sa a se yon lòt kondisyon trè enpòtan pou plant pwosesis pcba. Sa a se tou pwen depa debaz aktyèl mondyal ISO13485 sètifikasyon medikal elektwonik kalifikasyon. Estanda sa a aliman ak seri ISO 9000 la epi tou li presize bon jan kalite ak fyab nan pwodwi medikal. Dapre estanda sa a, yo devlope estanda espesifik pou dokimante pwosesis ak materyèl swivi.
Avèk estanda sa yo, bezwen pwosesis ajans regilasyon yo ak pwodwi kliyan yo fondamantalman satisfè, ak manifaktirè yo konplètman kapab reyalize bon jan kalite ki estab nan pwodwi sa yo epi yo gen sistèm ak pwosesis ki nesesè yo. Ak BQC nou an te jwenn ISO13485 kalifikasyon sètifikasyon smt patch pwosesis la, yo nan lòd yo pote soti nan pwodiksyon an pwodwi korespondan.
